滤膜材质对脂质体质量的主要影响

样品经过水化形成脂质体后，一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理，处理后样品粒径和分布都会有所提高，但往往还不能达到所需要的理想要求。此时，将均质后样品由挤出器下图中进料口进入，通过高压氮气将样品从滤膜中挤出，挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高。

气动脂质体挤出器的滤膜材质为聚碳酸酯（PC），其孔径均匀性、化学稳定性及表面特性直接影响脂质体质量：

‌孔径控制‌：

PC滤膜的固定孔径（如50nm、100nm等）决定脂质体最终粒径，通过剪切力使大粒径脂质体破裂并重组，实现纳米级均一化‌。

材质特性‌：

‌均匀性‌：径迹蚀刻工艺确保孔径分布集中（±10%波动），避免脂质体因孔径不均导致粒径分散。

‌化学稳定性‌：耐受pH1-14及有机溶剂，防止滤膜溶出物污染脂质体‌。

‌机械强度‌：拉伸强度15-25MPa，确保高压挤出时结构完整‌。

质量影响‌：

‌粒径分布‌：优质PC滤膜可使脂质体多分散指数（PDI）低至0.01-0.03‌。

‌药物包封率‌：温和剪切力减少药物泄漏，尤其对阿霉素等敏感药物至关重要‌。